A nemzetközi gyakorlathoz igazodva megkezdjük a biobankok akkreditálására való felkészülést.
A biobanki tevékenység a különböző eredetű biológiai anyagok (pl: emberi-, állati-, növényi-, baktérium-, vírus-, gomba eredetű anyagok, stb.) megfelelően szabályozott, ellenőrzött - a felhasználás szempontjából reprodukálható minőséget biztosító - tárolása.
A biobankok akkreditálására vonatkozó követelményeket az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 és/vagy az MSZ EN ISO 15189: 2013 szabványok rögzítik. A laboratóriumi módszerekkel együtt kerül akkreditálásra a biológiai minták tárolását biztosító biobank tevékenysége is.
1. Vizsgálólaboratóriumokhoz kapcsolódó biobankok esetében az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabvány szerint kell akkreditálni.
2. Az orvosi vizsgálólaboratóriumok tevékenységéhez kapcsolódó biobankok esetében az MSZ EN ISO 15189: 2013 szabvány szerinti akkreditálás a releváns.
3) A bűnügyi laboratóriumokhoz kapcsolódó biobankok mindkét fent említett szabvány szerint akkreditálható a szakmai terület figyelembe vételével.
A fenti szabványok beszerezhetők az MSZT-nél: http://www.mszt.hu
Tájékoztatjuk az érdekelteket, hogy a biobank akkreditálásával kapcsolatos igényeiket jelezzék a NAH felé 2017. október 15-ig. Az igénybejelentő levélben, kérjük, a biobankban elhelyezett biológiai minták felhasználására vonatkozó szakmai területet pontosan határozzák meg.
A benyújtott igényekre vonatkozó felkészülést 2018. április 15-ig a NAH elvégzi. Ezután nyújtható be a 2017. október 15-ig jelzett igényeknek megfelelő kérelem. A kérelem beadásához szükséges nyomtatványok és információk a Hatóság a honlapján megtalálhatóak.
https://www.nah.gov.hu/NAD_Dokumentumok
Kérdéseik esetén kérjük, keressék Karsai Ferencné osztályvezetőt a szilvia.karsaine@nah.gov.hu címen.
2017. szeptember 19.
Prof. Dr. Palkovics László miniszter úr 2021. február 23-tól a NAH megbízott elnökévé Bodroghelyi...
Tájékoztatjuk az Ügyfeleket arról, hogy a 2015. évi CXXIV. törvény 5. § (1) bekezdése szerint az ...
A Nemzeti Akkreditáló Hatóság egynapos online képzést szervez a vizsgaközpontok részére az MSZ EN...
A Nemzeti Akkreditáló Hatóság egynapos belső képzést szervez a vizsgaközpont szakértők részére „A...
Örömmel értesítjük a Vizsgaközpontokat, hogy megjelentek a tanúsítási rendszerkövetelmények az In...
2021. május 31. éjféltől már csak az MSZ EN ISO/IEC 17025:2018 szerint akkreditált vizsgáló- és kalibrálólaboratóriumok, valamint mintavevő szervezetek státusza marad érvényben.
A hátralévő idő: